第8章

单项选择题:

1.关于中药材管理规定,错误的是

A. 对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。

B. 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

C. 生产新药或者已有国家标准的药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

D. 中药饮片包装必须印有说明书。

E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。

2.关于中药保护品种,错误的是

A. 中药一级保护品种保护期分别为30年、20年、10年

B. 中药二级保护品种保护期是7年

C. 中药一级保护品种申请延长保护期,不得超过第一次批准的保护期限

D. 被批准保护的中药品种在仅限于已获得《中药保护品种证